Para registrar un dispositivo médico o reactivo de diagnóstico in vitro, debes tener la siguiente información:
1.Descripción del producto
Nombre funcional, marca, característica, cantidad y unidad de medida.
2.Tipo de producto
Indica si corresponde a:
Dispositivo médico.
Reactivo de diagnóstico in vitro.
3.Código GMDN y término GMDN
El código y el nombre GMDN no son suministrados por GS1. Deben consultarse directamente con GMDN:
4.Clasificación de riesgo o categoría del reactivo
Información definida por la dueña de marca.
5.Número de registro sanitario
Número oficial del registro sanitario en Colombia o permiso de comercialización.
6.Fabricante
Empresa que fabrica el producto. Puede ser la misma dueña de marca.
7.Condición especial de almacenamiento
Condiciones específicas requeridas para almacenar el producto.
8.Condición especial de empaque
Indica si el producto es estéril o no.
9.Marca
Nombre de la marca como aparece en el empaque.
10.Contenido de la presentación comercial
Cantidad incluida en la presentación comercial.
11.Unidad de presentación comercial
Unidad de medida correspondiente.
12.Contenido mínimo de consumo
Cantidad mínima contenida en la unidad de consumo.
13.Unidad contenida mínima de consumo
Unidad de medida correspondiente.
14.Categoría GPC
Clasificación estandarizada del producto.
15.Mercado objetivo
País principal de comercialización.
16.URL o imagen del producto final
Imagen real, clara y legible del producto.